對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)不論是根據(jù)上海注冊(cè)公司有關(guān)的規(guī)定需要提交產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告也好，還是在注冊(cè)后經(jīng)營(yíng)中需要向有關(guān)部門提交產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告也好，最重要的一點(diǎn)就是大家需要知道在編寫這種報(bào)告的話需要注意哪些。
一般來(lái)說(shuō)對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告就需要包括有：1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司企業(yè)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制措施和內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審結(jié)果的說(shuō)明；在這里面又包括有企業(yè)在質(zhì)量體系管理評(píng)審和內(nèi)部審核中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況怎樣、產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)情況和日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量的情況等；2、還包括有產(chǎn)品能追溯性的要求，也就是一旦這種產(chǎn)品出現(xiàn)傷亡事故的時(shí)候要有實(shí)施有效追溯并執(zhí)行不良事件監(jiān)測(cè)的制度情況說(shuō)明。