注冊(cè)醫(yī)療器械公司中對(duì)于器械試產(chǎn)證書延期有什么規(guī)定？

注冊(cè)醫(yī)療器械公司相關(guān)手續(xù)全部辦理完畢后，往往在產(chǎn)品試產(chǎn)階段還會(huì)遭遇醫(yī)療器械試產(chǎn)證書延期的瑣事，那么對(duì)于該證書的延期就有哪些規(guī)定呢？以下就請(qǐng)大家認(rèn)真閱讀下文吧！這樣才能先心中有數(shù)。

根據(jù)注冊(cè)醫(yī)療器械公司延期醫(yī)療器械試產(chǎn)證書的有關(guān)規(guī)定：
1、對(duì)于近期獲批的注冊(cè)醫(yī)療器械公司在境內(nèi)注冊(cè)的第3類醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行復(fù)審，在復(fù)審結(jié)果沒(méi)有明確前對(duì)于原來(lái)注冊(cè)辦理的醫(yī)療器械試產(chǎn)證書在審批期間繼續(xù)有效。

2、當(dāng)注冊(cè)醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品試產(chǎn)許可證復(fù)審結(jié)果明確后，該生產(chǎn)注冊(cè)企業(yè)就可以憑借新核發(fā)的注冊(cè)證書作為公司產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件。

3、對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，全部手續(xù)注冊(cè)審批完成后就應(yīng)該要按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行組織生產(chǎn)，對(duì)于違規(guī)生產(chǎn)者將視情節(jié)吊銷全部注冊(cè)審批經(jīng)營(yíng)許可證。