注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件？

   注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件？對此以下業(yè)內(nèi)相關(guān)專家來告訴大家。

   條件一：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，注冊的企業(yè)負責(zé)人需要能夠具有中專以上或者是初級以上職稱才行，職稱低的話是不允許進行注冊開辦的。

   條件二：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)相關(guān)負責(zé)人需要能夠具有大專以上學(xué)歷或者是中級以上職稱，這樣的話才能順利的完成注冊。

   條件三：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，注冊企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有全職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

   條件四：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)能夠有相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的能力。

   條件五：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場所和環(huán)境。

   條件六：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)要有相應(yīng)的成產(chǎn)配套設(shè)備。

   條件七：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)需要有收集和保存與企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)技術(shù)標準。