對于上海注冊公司來說如果注冊醫(yī)療器械公司的話，有些時候?qū)τ谏a(chǎn)類型的企業(yè)需要提交一些生產(chǎn)產(chǎn)品臨床試驗的有關(guān)材料，那么對于這些沒有經(jīng)驗的企業(yè)在提交這些材料的時候，其內(nèi)容方面應(yīng)該包括哪些材料才好呢？
業(yè)內(nèi)有關(guān)專家告訴大家，注冊醫(yī)療器械公司在遞交臨床試驗材料的時候需要包括這些：
1、臨床試驗的合同。對于該合同來說需要有醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙方簽章。
2、臨床試驗的方案報告。在這種材料中應(yīng)該有醫(yī)療器械委員會的意見、蓋章和日期；還要有承擔(dān)臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)的意見、蓋章和日期；尤其是實施者意見、蓋章和日期是最不能缺少的。
3、臨床試驗分中心報告原件。該報告中需要填寫的內(nèi)容要能保證齊全和一致，在臨床試驗類別中要標清楚是臨床驗證還是臨床使用，在該原件中臨床試驗負責(zé)人需要親筆簽字。